Autores: Correia F, Gouveia S, Pozza DH, Campos Felino A, Faria-Almeida R
Instituição: Faculdade de Medicina Dentaria da Universidade do Porto
Valor da bolsa: 200.00€
Apresentação durante o evento IAO-EAO-SIdP em Milão, Itália | 2024-10-24
Resumo:
Introdução
Diversos enxertos provenientes de várias origens são utilizados em elevações laterais do seio maxilar, com os enxertos autólogos frequentemente considerados como o padrão de ouro, apesar das desvantagens inerentes. No entanto, com a mudança para procedimentos minimamente invasivos e a priorização das medidas de resultados relatados pelos pacientes (PROMs), há um interesse crescente em biomateriais alternativos com eficácia a longo prazo já estabelecida. Notavelmente, existe uma falta de ensaios clínicos randomizados que documentem a taxa de sobrevivência dos implantes em seios regenerados com Osteobiol Mp3® (Tecnoss™) ao longo de um período de seguimento de cinco anos ou mais.
Objetivo/Hipótese:
O objetivo deste ensaio clínico randomizado de boca dividida foi testar a hipótese de que não existem diferenças nas taxas de sobrevivência dos implantes entre enxertos autólogos e xenoenxertos porcinos com 10% de colagénio durante elevações laterais bilaterais do seio maxilar. Esta hipótese foi avaliada através de resultados clínicos e radiológicos durante um período de seguimento de 5 anos.
Materiais e Métodos:
Este ensaio randomizado de boca dividida incluiu 12 pacientes e 24 seios maxilares. Em cada paciente, um seio foi submetido a elevação lateral com enxerto autólogo intraoral (A), enquanto o outro recebeu xenoenxerto porcino com 10% de colagénio (X), sendo o lado de colocação determinado por alocação aleatória através de envelopes opacos selados, após a elevação da membrana de Schneider. Subsequentemente, de um a três implantes OsseoSpeed TX (Astra Tech) foram colocados em cada lado após 6 meses (total de 39, 19 A e 20 X) e deixados submersos. Estes implantes foram restaurados posteriormente com pontes ou coroas metalocerâmicas aparafusadas após outros 6 meses. Os pacientes participaram de um programa de manutenção e de seguimento a cada 6 meses.
As medidas de resultado incluíram a taxa de sobrevivência dos implantes, complicações protéticas ou biológicas, preferências dos pacientes e perda óssea marginal radiográfica (mesial e distal).
A análise estatística avaliou o impacto do tempo (linha de base e 5 anos), material do enxerto (A e X), suas interações e o lado de colocação (M–Mesial e D–Distal). A análise ANOVA de dois fatores foi pareada ao longo do tempo e independente entre os materiais, sendo conduzida para cada lado.
Resultados:
A taxa de sobrevivência dos implantes foi de 100% para A e 95% para X (um implante não osteointegrou).
Após 5 anos, 10 pacientes ainda estavam inscritos no estudo, contribuindo com 16 implantes para A e 15 para X. Dois pacientes faleceram (ataque cardíaco e cancro da mama) durante o seguimento do estudo. A peri-implantite afetou dois pacientes (2 implantes em cada grupo), enquanto um apresentou mucosite (1 implante do grupo X).
A perda óssea marginal (para os implantes sem peri-implantite, 14 A e 13 X) teve um efeito significativo ao longo do tempo (linha de base para 5 anos) e não houve diferenças significativas no desempenho dos materiais A e X ao longo do tempo. Os resultados para o efeito do tempo e do material são estatisticamente significativos tanto para mesial como para distal (M: efeito do tempo p=0,004, material p=0,335; D: efeito do tempo p=0,020, material p=0,713).
As complicações protéticas observadas foram o afrouxamento de parafusos, fraturas de parafusos e multi-unidades, e fraturas cerâmicas. As fraturas de parafusos e multi-unidades foram observadas em apenas um paciente.
Conclusões e implicações clínicas:
Após 5 anos, foi observada uma alta taxa de sobrevivência dos implantes OsseoSpeed TX em ambos os grupos de enxertos sinusais. A redução da perda óssea marginal não mostrou diferenças significativas entre os grupos. No entanto, dois pacientes em ambos os grupos apresentaram peri-implantite.
Do ponto de vista clínico, o xenoenxerto porcino com 10% de colagénio demonstra ser uma alternativa viável aos enxertos autólogos em elevações laterais do seio maxilar.
INFORMAÇÃO DE SUPORTE
Biomateriais fornecidos pela Tecnoss™ Srl; Implantes e vários componentes - Grant IIS da Astra Tech sob a referência D-2012-024.
---
Se precisar de mais alguma coisa ou de ajustes na tradução, estou aqui para ajudar!
Background:
Diverse grafts sourced from various origins are employed in lateral sinus lifts, with autologous grafts often hailed as the gold standard despite inherent disadvantages. However, in a shift towards minimally invasive procedures and prioritizing patient-reported outcome measures (PROMs), there´s a burgeoning interest in alternative biomaterials with established long-term efficacy. Notably, theres a lack of randomized clinical trials documenting the implant survival rate in sinuses regenerated with Osteobiol Mp3® (Tecnoss™) over a follow-up period of five years or more.
Aim/Hypothesis:
The objective of this RCT split-mouth clinical trial was to test the hypothesis that there are no differences in implant survival rates between autologous grafts and porcine xenografts with 10% collagen during bilateral lateral sinus lifts. This hypothesis was evaluated through clinical and radiological outcomes over a 5-year follow-up period.
Material and Methods:
This randomized split-mouth trial enrolled 12 patients and 24 sinuses. In each patient, one sinus underwent lateral sinus elevation with intraoral autologous graft (A) while the other received porcine xenograft with 10% collagen (X), being the placement side determined by random allocation through opaque sealed envelopes, post-Schneider’s membrane elevation. Subsequently, one to three OsseoSpeed TX implants (Astra Tech) in each side were placed after 6 months (total 39, 19 A and 20 X) and left submerged. These implants were later restored with screwed metallic-ceramic bridges or crowns after another 6 months. Patients underwent a 6-month follow-up maintenance program.
Outcome measures included implant survival rate, prosthetic or biological complications, patient preferences, and radiographic marginal bone loss (Mesial and distal).
Statistical analysis assessed the impact of time (baseline and 5 years), graft material (A and X), their interactions and placement side (M–Mesial and D–Distal). The two-way ANOVA analysis was paired over time and independent across materials and conducted for each side.
Results:
The implant survival rate was 100% for A and 95% for X (one implant has not osteointegrated).
After 5 years, 10 patients were still enrolled in the trial contributing with 16 implants for A and 15 for X. Two patients died (heart attack and breast cancer) during the study follow-up. Periimplantitis affected two patients (2 implants in each group), while one experienced mucositis (1 implant of group X).
The marginal bone loss (for the implants without periimplantitis, 14 A and 13 X) had a significant time effect (baseline to 5 years) and no significant differences on the performance of A and X materials over time. The results for time effect and material are statistically significant both for mesial and distal (M: time effect p=0.004, material p=0.335; D time effect p=0.020, material p=0.713).
The prosthetic complications observed were screw loosening, screw and multi-unit fractures and ceramic fractures. The screw and multi-unit fractures were observed in only one patients.
Conclusions and clinical implications:
After 5 years, a high survival rate of the OsseoSpeed TX implants was observed in both sinus grafted groups. The marginal bone loss reduction showed no significant differences between the groups. However, two patients in both groups experienced periimplantitis.
From a clinical standpoint, porcine xenograft with 10% collagen demonstrates potential as a viable alternative to autologous grafts in lateral sinus lifts.
SUPPORTING INFORMATION
Biomaterials provided by Tecnoss™ Srl; Implants and the various components- Astra Tech’s IIS program under the reference D-2012-024;
